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Wir sind nicht nur bei der Erst-Qualifizierung ihrer Reinraumanlagen für Sie da, sondern führen auch die erforderlichen Requalifizierungen durch. Unsere erfahrenen Servicetechniker bieten Ihnen fachliche Unterstützung, führen alle erforderlichen Messungen durch und protokollieren die Ergebnisse. Zudem kümmern sie sich zuverlässig und schnell um die Wartung und den Austausch der Filtersysteme.

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Die Qualifizierungsprüfungen werden gemäß des EU-GMP-Leitfadens und der DIN EN ISO 14644 ausgeführt und in einer ausführlichen GMP Dokumentation erfasst. Sämtliche Arbeitsschritte, Prüfverfahren und Messwerte sind damit für externe Prüfstellen nachvollziehbar und rechtssicher belegbar.

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Die Abrechnung der Qualifizierungsmessungen erfolgt transparent pro Messpunkt ohne versteckte Kosten. Da wir aufgrund unserer Kernkompetenz im Reinraumbau eine hohe Anzahl an ausgebildeten Reinraum-Servicetechnikern im Einsatz haben, können wir Qualifizierungseinsätze flexibel planen und ein gutes Preis-Leistungsverhältnis anbieten.

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Folgende Messungen werden von uns durchgeführt:

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Partikelmessungen

-          Bestimmung der Reinraumklasse

-          Erholzeitmessung / Recovery Test

-          Integritätstest / Filterlecktest

 

Klimamessungen

-          Einzelmessungen Temperatur

-          Einzelmessungen relative Raumluftfeuchte

 

Druckmessungen

-          Nachweis der Differenzdruckkaskaden

-          Differenzdruckmessung an den Filtern

 

Strömungsmessungen

-          Messung der Luftgeschwindigkeit

-          Messung des Luftvolumenstroms

-          Berechnung der Luftwechselrate

-          Strömungsvisualisierungen

 

Sonstige Messungen

-          Messung Schalldruckpegel

-          Messung Beleuchtungsstärke

-          Dichtheitsprüfung

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Qualifizierung