Medizinal Technik

Reinraumkabine ISO-Reinraumklasse 5 - 8
(US. Fed. Stand. Kl. 100 - 100'000)

• modulare Reinraum-Kabine für den einfachen Aufbau 
• Einhausung aus Reinraum-PVC-Folienvorhängen, teilweise mit Streifenvorhängen
• U15 ULPA Hochleistungs-Laminarflow-Module
• integrierte Reinraumleuchten
• Überströmzonen in Bodennähe
• Dimension: (BxTxH mm) 2030 x 1750 x 2820 mm  / Innenhöhe: 2500 mm

Reinraum System für Stands und Katheter Fertigung
ISO-Reinraumklasse 8 (US. Fed. Stand. Kl. 100'000)

• modulares Baukastensystem
• Verbundplatten-Wandfüllungen
• silikonfreies Dicht-Clip-System
• U15 ULPA Hochleistungs-Filter-Fan-Module
• voll integrierte, flächenbündige Reinraumleuchten
• voll integrierte Umluft- und Rückluftführung in den Reinraumwänden (optimale Reinraum-Spülung)
• bauseitige Plenum-Oberdecke (Betondecke)
• kompaktes Reinraum-Klimagerät
• Personen- / Materialschleuse
• voll integrierte Steuerung

Reinraum System für Medizinal-Kunststoff-Spritzgussteile-Fertigung
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• Reinraum-Kabine mit angebauter Materialschleuse im Output-Bereich
• Einhausung aus Plexiglas / Makrolon und teilweise mit Reinraum PVC-Folienvorhängen alternativ teilweise mit Streifenvorhängen
• U15 Hochleistungs-Laminarflow-Module
• aufgebaute Reinraumleuchten
• Überströmzonen in Bodennähe
• Werkzeugwechsel über Serviceklappe von oben möglich
• voll integrierte Outputablagen / Verpackung

Reinraum System für Medizinal-Kunststoff-Spritzgussteile-Fertigung
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• Reinraum-Kabine mit angebauter Materialschleuse im Output-Bereich
• Einhausung aus Plexiglas / Makrolon und teilweise mit Reinraum PVC-Folienvorhängen alternativ teilweise mit Streifenvorhängen
• U15 Hochleistungs-Laminarflow-Module
• aufgebaute Reinraumleuchten
• Überströmzonen in Bodennähe
• voll integriertes Entnahmegerät
• Werkzeugwechsel über Serviceklappe von oben möglich
• voll integrierte Outputablagen / Verpackung

Reinraum System für die Montage/ Prüfung/ Verpackung
von Kunststoff-Medizinalbauteilen
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• freitragendes, modulares Baukastensystem
• Verbundplatten-Wandfüllungen
• großflächige Reinraumfenster
• innovatives, silikonfreies Dicht-Clip-System
• U15 ULPA Hochleistungs-Filter-Fan-Module
• voll integrierte, flächenbündige Reinraumleuchten
• voll integrierte Umluft- und Rückluftführung in den Reinraumwänden (optimale Reinraum-Spülung)
• voll integrierte Medienversorgung
• voll integrierte Punktabsaugungen
• Personen- / Materialschleusen Integration
• kompaktes Reinraum-Klimagerät
• voll integrierte Steuerung

Reinraumsystem für Titan-Implantat Fertigung
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• modulares Baukastensystem
• Verbundplatten-Wandfüllungen
• großflächige Reinraumfenster
• silikonfreies Dicht-Clip-System
• U15 ULPA Hochleistungs-Filter-Fan-Module
• voll integrierte, flächenbündige Reinraumleuchten
• voll integrierte Umluft- und Rückluftführung in den Reinraumwänden (optimale Reinraum-Spülung)
• bauseitige Plenum-Oberdecke (Betondecke)
• kompaktes Reinraum-Klimagerät
• Personen- / Materialschleusen / Waschmaschinen-Integration
• voll integrierte Steuerung

Reinraum System für Titan- und Kunststoff
Implantat Fertigung (Reinigung, Montage, Verpackung)
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• modulares Baukastensystem
• Verbundplatten-Wandfüllungen
• silikonfreies Dicht-Clip-System
• U15 ULPA Hochleistungs-Filter-Fan-Module
• voll integrierte, flächenbündige Reinraumleuchten
• voll integrierte Umluft- und Rückluftführung in den Reinraumwänden (optimale Reinraum-Spülung)
• bauseitige Plenum-Oberdecke (Betondecke)
• kompaktes Reinraum-Klimagerät
• Personen- / Materialschleuse

Reinraum System für Medizinal-Infusionsbeutel-Fertigung
GMP-Reinraumklasse C  /  ISO-Reinraumklasse 7

• Reinraum-Laminarflow-Decke mit seitlich integrierten Vorfilterzellen F9
• Anbau an bauseitiger Reinraumdecke
• U15 ULPA Hochleistungs-Laminarflow-Module
• integrierte Filterverschmutzungsanzeigen
• GMP-konforme Ausführung mit Filterlecktest Ausrüstungen
• aufgebaute Reinraumleuchten
• Einhausung aus Reinraum-PVC-Folienvorhängen
• Überströmzonen über dem Bodenspalt der Vorhänge

Reinraum System für Medizinal-Kunststoff-Spritzgussteile-Fertigung
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• Reinraum-Kabine mit angebauter Materialschleuse im Output-Bereich
• Einhausung aus Reinraum PVC-Folienvorhängen alternativ teilweise mit Streifenvorhängen
• U15 Hochleistungs-Laminarflow-Module
• aufgebaute Reinraumleuchten
• Überströmzonen in Bodennähe
• voll integriertes Entnahmegerät
• Werkzeugwechsel über Serviceklappe von oben möglich
• voll integrierte Outputablagen / Verpackung

Reinraum System für Medizinal-Kunststoff-Spritzgussteile Fertigung
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• Reinraum-Kabine mit integrierter Personen- und Materialschleuse auf der SGM-Bedienseite
• Einhausung aus Reinraum-PVC-Folienvorhängen
• U15 Hochleistungs-Laminarflow-Module
• aufgebaute Reinraumleuchten
• Überströmzonen über dem Werkzeugbereich sowie über dem Bodenspalt der Vorhänge
• Werkzeugwechsel über Serviceklappe von oben möglich
• Teile Prüfung und Verpackung am Reinraum-Arbeitsplatz

Reinraum Laminarflow Module  
ISO-Reinraumklasse 5 (US. Fed. Stand. Kl. 100)
ISO-Reinraumklasse 4 (US. Fed. Stand. Kl.   10)

• H14 HEPA Hochleistungs Filter (Abscheidegrad 99,995%)
• U15 ULPA Hochleistungs Filter (Abscheidegrad 99,9995%)
• waschbarer PU-Vorfilter G4
• einfacher Filterwechsel
• sehr leise Ausführung < 50 dB (A)
• Sonderausführungen:  - Edelstahlgehäuse
• EX-Ausführung ATEX-konform

• Dim. (L x B x H) 1210 x 600 x 320 mm
• Airflow max.1800 m³/h bei V max. = 0,7 m/s  (regulierbar)

• Dim. (L x B x H) 600 x 600 x 320 mm (regulierbar)
• Airflow max.1000 m³/h bei V max.  = 0,7 m/s

Reinraum PVC-Streifenvorhänge

• Winkel-Blende mit Vorhang-Befestigungssystem
• Folienstärke 3 mm
• transparent, UV-stabil
• mit Einhänge-Ösen, unten Schnittkanten
• antistatische Ausführung

Reinraum PVC-Folienvorhänge

• Winkel-Blende mit Vorhang-Verschiebeschiene
• Folienstärke 0,5 mm
• transparent, UV-stabil
• oben mit Rollenführung, unten eingeschweißte Bleikordel

Sonderausführungen

• antistatisch
• orange, UV-absorbierend
• schwarz, EX-Ausführung
• mit Klettbefestigungen

Reinraum Produktionszelle für Medizinaltechnik
Kunststoffteile Fertigung
ISO-Reinraumklasse 6 (US. Fed. Stand. Kl. 1’000)

• Grundgestell aus Reinraum-Aluminiumprofilsystem
• Reinraum-Laminarflow-Decke
• H14 HEPA Hochleistungsfilter
• aufgebaute Reinraumleuchten
• Verkleidungen aus Edelstahlblechen
• Sicherheitseinhausung und -türen aus VSG (Verbund-Sicherheits-Glas)

Zusatzausrüstungen

• GMP konforme Ausführung
• Verschiebedecke über dem Spritzgussmaschinen-Werkzeugbereich
• Luftstrom-Ionisierung im Bereich der Spritzgussmaschinen-Teileentnahme
• Probenzug-Entnahmestelle
• Sicherheits-Lichtvorhang im Bereich Output-Magazinumlauf
• voll integrierte Steuerung
• voll integriertes Touchscreen Bedienfeld

Reinraum Produktionszelle für Medizinaltechnik
Kunststoffteile Fertigung
GMP-Reinraumklasse A, B, C

• Grundgestell aus Edelstahl
• Reinraum-Laminarflow-Decke
• H15 ULPA Hochleistungsfilter
• integrierte Reinraumleuchten
• Verkleidungen aus Edelstahlblechen
• Sicherheitseinhausung und -türen aus VSG (Verbund-Sicherheits-Glas)
• Luftstrom-Ionisierung im Bereich der Spritzgussmaschinen-
• Probenzug-Entnahmestelle
• voll integrierte Steuerung mit Drucker
• integriertes Monitorimg-System (Partikel, Airflow)

Reinraum Arbeitsplatz System AL
ISO-Reinraumklasse 5 (US. Fed. Stand. Kl. 100)

• kompakte Bauweise
• Gehäuse aus Reinraum-Aluminium-Profilsystem
• integriertes Untergestell
• Tischplatte mit Melaminbeschichtung
• Flächenfüllungen seitlich aus Plexiglas, Rückwand aus weißer Verbundplatte
• sehr leises Filter-Fan-Modul < 50 dB (A)
• U15 ULPA Hochleistungsfilter
• waschbare PU-Vorfilterzelle G4
• Luftgeschwindigkeit: 0,2 – 0,7 m/s, einstellbar
• integrierte Luftleitschürze
• einfache Wartung
• aufgebaute Reinraumleuchte
• einfache Inbetriebnahme (plug and play)

Reinluftleistungen von 600 – 2800 m³/h (je nach Baugröße)

Standard Dimensionen:

• (B x T x H)   720 x 720 x 2100 mm
• (B x T x H) 1330 x 720 x 2100 mm
• (B x T x H) 1990 x 720 x 2100 mm
• Tischhöhe 780 mm (sitzende Tätigkeit)
• Tischhöhe 900 mm (stehende Tätigkeit)
• kundenspezifische Abmessungen auf Anfrage

Reinraum Vertikalflow-Arbeitsplatz System Edelstahl
ISO-Reinraumklasse 5 (US. Fed. Stand. Kl. 100)

• kompakte Bauweise
• Gehäuse aus Edelstahlbeschichtung
• sehr leises Filter-Fan-Modul < 50 dB (A)
• U15 ULPA Hochleistungsfilter
• waschbare PU-Vorfilterzelle G4
• Luftgeschwindigkeit: 0,2 -0,7 m/s, einstellbar
• einfache Wartung
• aufgebaute Reinraumleuchte
• einfache Inbetriebnahme (plug and play)

Reinraum Arbeitsplatz System AL
ISO-Reinraumklasse 5 (US. Fed. Stand. Kl. 100)

• kompakte Bauweise
• Gehäuse aus Reinraum-Aluminium-Profilsystem, ESD-Anschlußpunkt
• integriertes Untergestell
• ESD Tischplatte mit ESD-Anschlußbuchsen für den Kontaktanschluß der Reinraum Mitarbeiter
• Transparente ESD-Flächenfüllungen, seitlich und in der Rückwand
• sehr leises Filter-Fan-Modul < 50 dB (A)
• U15 ULPA Hochleistungsfilter
• waschbare PU-Vorfilterzelle G4
• Luftgeschwindigkeit: 0,2 – 0,7 m/s, einstellbar
• integrierte Luftleitschürze
• einfache Wartung
• aufgebaute Reinraumleuchte
• einfache Inbetriebnahme (plug and play)

Optionen

• Flächenfüllungen aus ESG oder VSG
• Elektrosteckdosen
• Filterverschmutzungsanzeigen
• Material-Durchreichen
• integrierte Wiegetische
• ESD-Schutzausrüstung
• Edelstahl-Arbeitsplattenbelegung
• Edelstahl-Tischplatten perforiert (Lochblech)
• integrierte Monitoring-Systeme (Laminarflow Geschwindigkeit)
• kundenspezifisch angepasste, ergonomisch
• optimierte Arbeitsplatzanordnungen

Reinraum Verpackungssystem / Autostocker
für Inhaler Medizinal-Kunststoffbauteile
ISO-Reinraumklasse 7 (US. Fed. Stand. Kl. 10'000)

• high speed Reinraum-Entnahme- und Ablegehandling
• Lageorientierung der Bauteile
• Stichproben-Entnahmeposition
• Option: Teile-Inspektion

• kompakte Systemlösung
• stabiles Reinraumprofil-Gestellmodul
• Edelstahl-Verkleidungen / -schutztüren
• Sicherheitseinhausung mit VSG-Sicheitsverglasung
• voll integrierte Steuerung Siemens S7

• Teileverpackung in Paletten
• automatisches Dockingsystem für Paletten-Wagen
• Docking-Wagen für die Aufnahme von 12 Paletten
• Kapazität für 4h mannlose Produktion